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ISO9001第八章:過程策劃控制程序-案例范本(過程策劃的內容有)

過程策劃控制程序

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1.目的

為了確定并策劃直接影響產品質量的過程。

2.適用范圍

適用于本廠產品生產過程的策劃和確定。

3.定義

過程策劃:批量生產前由供方實行的對所有所需資源如工裝、設備、工藝、方法、人員和運輸?shù)冗M行的一系列活動,以確保加工過程與工藝流程的順利實施。

4.職責

4.1技術開發(fā)部負責過程策劃的歸口管理,負責產品工藝、技術要求、制造過程的策劃。

4.2生產準備部負責產品生產過程中所需工裝、設備、工具配置的策劃。

4.3計劃供應部負責產品生產所需原材料、外購外協(xié)件采購的策劃和服務過程的策劃。

4.4質保部負責產品在生產過程中,質量保證的計劃和手段的策劃。

4.5生產部負責生產過程中,定置管理、物流、運輸、縮短生產周期,最小庫存量等方面的策劃。

4.6廠辦人事教育室負責生產過程中所需人力資源配置的策劃。

4.7財務部負責生產過程中,所需財務資源的策劃。

4.8各部門負責人須對本部門所策劃的任務與各部門配合,保障其系統(tǒng)性。

4.9管理者代表須對各部門的策劃工作進行有效的控制和協(xié)調。

5.工作程序

5.1過程的策劃的確定

5.1.1由廠長確定新產品的開發(fā)設計和老產品的重大更改任務,確定并組織項目小組,指定項目小組負責人。

5.1.2各部門負責人在工廠下達任務后及時在產品開發(fā)和更改的同時、批量生產前開展對所需過程(如設計過程、采購過程、生產過程、檢驗過程和服務過程等)

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進行確定。確定哪些過程直接影響產品質量。

5.2過程策劃的時機:

5.2.1新的/更改的產品;

5.2.2過程更改;

5.2.3停產六個月以后重新投產的產品;

5.3過程策劃的內容

5.3.1過程策劃項目小組針對產品的技術要求、工藝要求及用戶特殊要求,對所需資源和配置時間提出計劃,編制里程碑計劃、網(wǎng)絡計劃等詳細計劃。其內容一般包括如下內容:

a.工藝文件的編制、一般工序、特殊工序、關鍵工序的確定;

b.生產策劃;

c. 工裝、夾具、檢測器具的設計制造;

d. 對分供方的采購(產品、原材料、輔料);

e. 生產設備的提供;

f. 外協(xié)的配合(外部開發(fā))

g.即時更新過程開發(fā)計劃。

5.3.2技術開發(fā)部根據(jù)產品的技術要求、質量要求和顧客的特殊要求,編制工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、主輔材料消耗定額、專用工裝、夾具、檢測器具。

5.3.3計劃供應部根據(jù)技術開發(fā)部提供的主輔材料消耗定額,擬定分供方的選擇原材料、外購/外協(xié)件的采購計劃,對服務過程進行策劃。

5.3.4生產準備部在過程策劃時對生產所需的設備、工裝、夾具、檢測器具擬定制造計劃。

5.3.5技術開發(fā)部針對一般工序、特殊工序、關鍵工序,對工序能力和機器能力(如需要)擬制能力調查計劃,并按規(guī)定的方法驗證過程能力。

5.3.6質量保證部依據(jù)技術開發(fā)部提供的新產品的質量要求與技術開發(fā)部配合,對批量生產所需質控點的布置,擬定質控方法、檢測設備的計劃。質控手段策劃

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一般包括以下內容:

a.工序質控點的設置;

b各個工序流程分析方法設定;.

c.檢驗、試驗設備的布置及精度、等級要求;

d.檢驗計劃、檢驗人員的配備。

5.3.7生產部在過程策劃時針對下列項目進行有目的試驗試制,以保證這些試制、試驗過程中所使用的設備和方法盡可能多的直接用于批量生產。

a.材料的控制;

b.生產、安裝和維修設備的認可;

c .質量計劃;

d.計算機軟件;

e.質量保證文件。

5.3.8 廠辦人事教育室針對新產品合同確定后的規(guī)模、數(shù)量以及機器設備的配置計劃,合理制訂人員的配置計劃。包括:

a.特殊工序人員的培訓、考核計劃;

b.生產所需人員的數(shù)量、素質的配備計劃;

c .各生產過程(工序)人員的工時、定額計劃。

5.4過程策劃的質量評審

在各個具體階段,過程策劃可通過不同的質量評價,以論證其可行性。

5.4.1新產品試制階段

a.風險分析(例如:FMEA失效模式及影響分析、故障樹);

b.實驗設計(DOE)。

5.4.2批生產開始前的階段

a.過程分析(如離散的原因,合適的檢驗方法,例如:故障樹分析、實驗方法、因果圖);

b.流程工序的優(yōu)化;

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c.過程評審;

d.對規(guī)范的遵守;

e.過程開發(fā)的認可。

5.5過程策劃的結果

5.5.1過程策劃中所得到的經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結果,必須加以分析利用,形成《過程策劃總結報告》。包括:

a.過程(工藝)流程,過程(工藝)數(shù)據(jù),可行性研究;

b.過程(工藝)FMEA;

c.試驗結果和過程問題的記錄;

d.機器、設備和過程能力的研究及設備履歷。

5.5.2過程策劃的結果,必須在工藝規(guī)程等工藝文件中形成文件,供有關部門使用。

5.5.3過程策劃的結果,由技術開發(fā)部負責人審核,廠長批準,以利于在生產過程中進行監(jiān)控,避免發(fā)生重復錯誤,并不斷改進控制方法,以合理、經(jīng)濟性批量的生產。

6.相關文件和記錄

QP/SH09—01—2000 《過程控制程序》

QP/SH05—02—2000 《技術文件和資料的控制程序》

QP/SH16—01—2000 《質量記錄控制程序》

QP/SH20—01—2000 《統(tǒng)計技術應用控制程序》

QR/SH04.01—01 《過程策劃總結報告》

QR/SH02.04—10 《機器能力分析記錄》

QR/SH02.04—06 《FMEA記錄》


未完部分原文t.zsxq.com/uJEiim2

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